PT Otsuka Indonesia

PT Otsuka Indonesia adalah perusahaan farmasi yang telah beroperasi sejak tahun 1974 sebagai bagian dari kemitraan strategis dengan grup farmasi global. Perusahaan ini berfokus pada produksi dan pemasaran produk-produk kesehatan yang mencakup cairan infus, obat etikal, produk nutrisi untuk keperluan medis khusus, serta alat kesehatan. Dengan pengalaman panjang dan komitmen terhadap standar mutu tinggi, PT Otsuka Indonesia telah menjadi salah satu pemain utama dalam industri farmasi nasional.

Produk unggulan perusahaan meliputi cairan infus dan injeksi yang telah dikenal luas di kalangan fasilitas kesehatan. Selain itu, PT Otsuka Indonesia juga memproduksi obat-obatan etikal yang digunakan untuk terapi spesifik, serta nutrisi medis yang dirancang untuk mendukung pemulihan pasien dengan kebutuhan gizi khusus. Perusahaan ini menjalankan proses produksi sesuai dengan standar CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik), CPAKB (Cara Pembuatan Alat Kesehatan yang Baik), dan CPPOB (Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik), menjamin keamanan dan efektivitas produk yang dihasilkan.

Dalam operasionalnya, PT Otsuka Indonesia telah memperoleh berbagai sertifikasi internasional seperti ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001, dan ISO 50001, yang mencerminkan komitmen terhadap sistem manajemen mutu, keamanan pangan, lingkungan, dan energi. Perusahaan juga telah mendapatkan sertifikat halal dan AEO untuk kepabeanan ekspor-impor, memperkuat posisinya sebagai produsen farmasi yang kompetitif di pasar global. Produk-produknya telah diekspor ke berbagai negara di Asia dan Afrika, menunjukkan daya saing dan kepercayaan internasional terhadap kualitasnya.

Visi PT Otsuka Indonesia adalah menciptakan produk-produk baru untuk kesehatan yang lebih baik di seluruh dunia, sejalan dengan motonya “Otsuka-people creating new products for better health worldwide.” Dengan pendekatan berbasis inovasi, riset, dan tanggung jawab sosial, perusahaan ini terus berupaya memenuhi kebutuhan masyarakat akan solusi kesehatan yang aman dan efektif. Melalui pengembangan berkelanjutan dan kolaborasi lintas sektor, PT Otsuka Indonesia berkomitmen untuk menjadi mitra terpercaya dalam membangun masa depan kesehatan yang lebih baik.

Lowongan Kerja PT Otsuka Indonesia

Audit, QRM & Compliance Staff

Job Description

PT Otsuka Indonesia is seeking a dedicated QA Audit, QRM & Compliance Staff to support quality systems, risk management, and compliance programs. This role is responsible for coordinating quality risk management activities, vendor qualification, compliance reviews, and maintaining quality documentation to ensure adherence to GMP standards.

We are looking for candidates who are analytical, detail oriented, and passionate about quality culture and regulatory compliance in pharmaceutical manufacturing.

Key Responsibilities

• Support Quality Risk Management (QRM) activities and risk assessment reviews.
• Conduct vendor qualification and support vendor audit programs.
• Review and maintain quality system documents and Quality Manual.
• Support compliance initiatives, CAPA follow up, and contamination control programs.

Requirements

• Education: Bachelor’s degree (S1) in Pharmacy or registered Pharmacist (Apoteker).
• Experience: Minimum 1 years of relevant experience are preferred, fresh graduates with relevant competencies are welcome to apply.

Preferred Skills

• Good understanding of GMP, especially CPOB, QRM and US FDA requirements.
• Knowledge of vendor management, CAPA, and audit process.
• Strong documentation, analytical, and problem solving skills.
• Proficient in English and Microsoft Office applications.

Validation & Qualification Staff

Job Description

PT Otsuka Indonesia is seeking a dedicated QA Validation, Qualification & Project Staff to support validation and qualification activities across manufacturing facilities and quality systems. This role is responsible for executing validation master plans, preparing validation and qualification protocols, and ensuring compliance with GMP requirements throughout project implementation.

We are looking for candidates with a strong pharmaceutical background, attention to detail, and a passion for Quality Assurance and continuous improvement in pharmaceutical manufacturing.

Key Responsibilities

• Support Validation Master Plans and qualification activities.
• Prepare and review validation and qualification protocols and reports.
• Monitor calibration activities and ensure compliance with GMP requirements.
• Participate in project implementation and continuous improvement initiatives.

Requirements

• Education: Bachelor’s degree (S1) in Pharmacy or registered Pharmacist (Apoteker).
• Experience: Minimum 1 years of relevant experience are preferred, fresh graduates with relevant competencies are welcome to apply.

Preferred Skills

• Good understanding of GMP, especially CPOB and US FDA requirements.
• Knowledge of validation, qualification, calibration, and pharmaceutical process.
• Strong documentation, analytical, and problem solving skills.
• Proficient in English and Microsoft Office applications.

Penempatan Lawang, Jawa Timur

Batas Lamaran 16 Juni 2026

Kami juga update lowongan lainya di :
Telegram : Loker Nusantara
Instagram : Loker Nusantara
WhatsApp : Loker Nusantara

Tata Cara Melamar :
Untuk teman-teman yang berminat, bisa melamar ke link berikut :